‘1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알’로 2020년 5월 미국 식품의약품(FDA) 복제약 신약허가(ANDA)를 취득하며 한국 주사제의 품질과 안정성을 글로벌 시장에 알린 제품이다.
리도카인주사제는 미국 내에서 2010년대부터 만성적 공급부족 사태가 이어지고 있다. 초도물량의 첫 선적은 오는 8월 이뤄진다.
미국 시장을 겨냥한 제품 라인업도 확대해 나갈다. 휴온스는 현재 2% 리도카인염산주사제를 개발하고 있으며, 케트로주사제, 노르에피린주사제 등의 공급을 추가적으로 논의할 예정이다.
휴온스 관계자는 “이번 공급계약 체결은 4개 품목(생리식염수주사제, 부피바카인주사제, 1%리도카인주사제(앰플, 바이알))에 대해 미국 FDA 문을 통과시킨 휴온스만의 저력과 기술력, 품질력이 있었다”며 “논의 중인 추가 품목들의 FDA 승인 절차를 조속히 추진해 국산 주사제 저력을 세계 시장에 알리는 데 앞장서겠다”고 말했다.
한편 맥케슨은 1833년 설립한 미국 최대 규모의 의약품 유통기업이다. 북미에서 사용되는 모든 의약품의 3분의 1을 공급하고 있다. 2022 포춘 500대 기업에서 9위를 차지한 바 있다. 2021년 기준 매출액은 2382억 달러(약 308조원)에 달한다.