큐렉소, 척추수술로봇 FDA 허가

큐비스-스파인

[이데일리 노희준 기자] 의료로봇 전문기업 큐렉소(060280)는 독자 개발한 척추수술로봇 ‘큐비스-스파인’(CUVIS-spine)의 미국 식품의약국(FDA) 인허가를 얻었다고 20일 밝혔다.

앞서 이번 FDA 인허가는 지난 2019년 한국, 2020년 유럽 CE 인증에 이어 세번째다. 이로써 회사측은 전세계에 큐비스 스파인 수출할 수 있게 됐다. 회사측은 큐비스-스파인을 국내 연대 세브란스병원에 2대, 해외에선 호주 의료기기기업에 1대 공급했다.

큐비스-스파인은 수술계획에 따라 척추경 나사못 삽입을 정확히 안내해주는 차세대 척추수술 로봇이다. 고정밀도의 로봇암, 실시간 위치추적센서를 기반으로 기존 수기 수술 대비 정확하고 안전하며 빠른 수술을 제공한다.

이 로봇은 또한, 수술 중 영상촬영을 최소화 해 환자와 의료진 모두 방사선 피폭량을 줄일 수 있다. 이와 함께 2차원 영상(C-arm)과 3차원 영상(O-arm) 두 가지를 모두 적용할 수 있어 국내 뿐만 아니라 글로벌 시장공략도 가능하다.

큐렉소 이재준 대표는 “큐비스-조인트(인공관절 수술로봇), 큐비스-스파인 및 모닝워크(보행재활로봇)로 대표되는 의료로봇을 국내 뿐만 아니라 미국, 유럽 등 선진 의료시장으로 진출해 K-의료로봇의 위상을 높일 것”이라고 포부를 밝혔다.