'코로나19' 범정부지원단 본격 가동..."임상시험 우선순위 정한다"

[이데일리 강민구 기자] 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 치료제·백신 개발을 위해 범정부지원단이 본격 가동된다. 신속한 백신과 치료제 개발을 위해 임상시험 우선순위 기준을 마련하고, 공용 기관생명윤리위원회 심의도 빠르게 이뤄진다.

24일 정부서울청사에서 열린 ‘코로나19 치료제·백신개발 범정부 지원단(이하 범정부 지원단) 1차 회의에서 이같이 코로나19 치료제·백신 개발 지원을 위한 제도개선 추진계획이 논의됐다.

범정부지원단은 지난 9일 대통령 주재로 열린 ‘산학연병 합동회의’에 따라 발족했다. 코로나19 완전 극복을 위해선 치료제·백신이 반드시 필요한 것이라는 인식 아래 산·학·연·병과 정부의 상시 협업과 범정부 지원체계를 통해 정책을 마련하고, 개발 정보도 신속하게 공유할 방침이다.

산하에는 전문가 중심 실무추진단을 두고 △치료제 △백신 △방역물품·기기 분과로 나눠 산·학·연·병과 관계부처 협업체계를 운영하고, 한국보건산업진흥원에 ‘기업 애로사항 해소 지원센터’를 설치·운영해 치료제·백신 개발기업을 지원한다.

24일 정부서울청사에서 ‘제1차 코로나19 치료제 백신개발 범정부 지원단 회의’가 열렸다.<사진=과학기술정보통신부>

정부는 지난 실무추진단 회의에서 나온 28건의 건의사항에 필요한 정책을 지원하고, 시급한 제도개선사항 2건을 우선 추진키로 했다.

현재 치료제·백신에 대한 임상시험 수요는 폭증하나 임상시험 지원이 가능한 시간이나 대상 환자 수가 제한돼 우선순위 기준이 마련된다. 실무추진단에서 환자 안전, 연구윤리, 공공목적, 국제표준 등 기본원칙을 토대로 임상시험 지원 세부판단기준을 마련한다.

공용 기관생명윤리위원회(IRB)를 통해 코로나19 관련 연구 심의도 빠르게 진행된다. 기존에 코로나19 관련 임상정보나 환자·완치자 혈액 등을 활용한 연구를 추진하는 경우, 연구 착수 전에 미리 IRB 심의를 받아야 했다. 연구기관 자체 IRB 활용 시 기관에 따라 심의 절차가 길게 소요되고, 복잡했다.

공용 IRB에서는 이번 달 말부터 코로나19 관련 연구 중 IRB 심의면제가 가능한 연구를 접수받아 신속하게 처리하고, 다음 달 중에는 산하에 코로나19 관련 연구 심의를 전담할 특별심의위원회를 신설해 심의면제 대상이 아닌 코로나19 연구 심의절차도 지원한다.

기관에 따라 심의 대기기간이 1~2개월 소요되던 절차는 1주일 이내로 단축하고, ‘IRB 심의면제 가이드라인’을 배포해 다른 IRB에서도 신속 심의면제가 가능하게 된다.

범정부 지원단은 또 치료제·백신·방역물품·기기개발 전반에 거쳐 전략을 담은 범정부 로드맵을 6월초까지 순차적으로 수립키로 했다. 로드맵에는 △국내 치료제·백신 개발 목표와 일정 △규제 신속지원 △치료제·백신 생산과 국가비축 △방역물품·기기 국산화 목표, 지원계획 △연구개발 투자 확대, 신속지원 내용을 담는다.

박능후 보건복지부 장관은 “진단키트 수출 사례에서 보듯이 치료제와 백신 분야도 산학연병관이 힘을 모으면 충분한 잠재력이 있다”며 “범정부 지원단을 중심으로 규제개선, 연구개발 등을 위한 상시 협업체계를 가동하겠다”고 강조했다.

최기영 과학기술정보통신부 장관은 “기초연구부터 출연연이 보유한 실험시설을 기업 등에 공유하는 연구인프라 서비스, 기업의 연구개발 애로사항 해소를 지원하는 ‘연구개발지원협의체’ 운영까지 연구개발 전반에 걸쳐 코로나19 대응 전략과 방법을 마련하겠다”고 말했다.