신풍제약, 영국에 피라맥스 임상 3상 시험계획 승인 신청

  • 등록 2022-01-18 오후 1:14:36

    수정 2022-01-18 오후 5:15:28

[이데일리 손의연 기자] 신풍제약(019170)은 18일 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)에 코로나19 치료제인 피라맥스정의 임상 3상 시험계획 승인을 신청했다고 공시했다.

임사시험은 2022년 2월부터 2022년 12월까지 영국 등 글로벌에서 1420명 규모로 시행된다. 신풍제약은 영국 외 4개국에 추가로 임상시험 계획을 신청할 예정이다. 폴란드와 러시아엔 오는 25일, 아르헨티나엔 오는 28일, 칠레엔 2월 10일 임상시험 계획을 신청할 계획이다.

회사는 기존 국내 3상 임상시험은 다국가 임상시험의 일부로 한국을 포함해 총 6개국에서 임상시험을 진행해 승인을 얻을 예정이라고도 밝혔다.

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