LG화학, 세계 2위 의약품 '엔브렐' 바이오시밀러 '유셉트' 국내 출시

LG화학 생명과학사업본부 연구원들이 바이오분석을 수행하고 있다.(사진=LG화학 제공)

[이데일리 강경훈 기자] LG화학(051910)이 류마티스관절염 등 자가면역질환 바이오시밀러(생물학적 의약품의 복제약) ‘유셉트’를 국내 출시한다고 28일 밝혔다.

유셉트는 LG화학의 첫 항체의약품으로 △류마티스관절염 △건선성관절염 △축성척추관절염 △건선 등의 치료제로 허가 받았다. 이 약은 ‘엔브렐’(화이자)의 복제약이다. 엔브렐은 지난해 전 세계에서 82억 6200만달러(약 9조원)의 매출을 올리며 가장 많이 팔린 약 2위에 이름을 올렸다.

LG화학 측은 “유셉트는 대규모 임상시험을 통해 약효와 안전성 데이터를 확보했고 손가락 관절을 움직이기 어려운 류마티스관절염 환자들 특성에 맞춰 주사기 버튼을 없애고 바늘만 꽂으면 약이 자동으로 주입되도록 개량했다”며 “편의성을 높인 만큼 200억원 규모의 국내 시장에서 빠르게 점유율을 끌어올릴 것”이라고 설명했다.

LG화학은 국내 및 일본에서 370여명의 류마티스관절염 환자들을 대상으로 52주간 임상시험을 진행했다. 특히 국내에서만 186명의 환자가 참여해 한국인 대상 유효성과 안전성을 검증했다. LG화학은 추가적으로 기존 엔브렐에서 유셉트로 전환할 때의 유효성과 안전성을 살펴보기 위해 48주를 연장해 임상시험을 진행했다. 손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 “한국인 대상 임상데이터 확보와 편의성 향상 등 차별화된 경쟁력을 바탕으로 국내 시장에서 입지를 넓혀갈 것”이라고 말했다.