이노테라피, 흡수성체내용지혈용품 '이노씰플러스DL' IND 승인

[이데일리 김응태 기자] 이노테라피(246960)는 식품의약품안전처로부터 흡수성체내용지혈용품 ‘이노씰플러스DL’의 확증임상시험계획(IND)을 승인받았다고 23일 밝혔다.

이번 임상에 돌입하는 이노씰플러스DL은 기존 제품보다 밀폐력을 강화한 게 특징이다. 기존 제품인 ‘이노씰플러스’은 지난 2019년 허가를 획득하고 현재 건강보험심사평가원과 치료재료 보험급여 협의를 진행 중이다.

이노테라피는 기존 이노씰플러스의 학술적, 임상적 근거를 바탕으로 국산 오리지널 제품에 대한 올바른 평가를 받는 데 주력한다는 입장이다. 시장 변화에 대응하기 위한 개선책 마련할 방침이다. 이노테라피 관계자는 “다양한 수술 환경과 적응증에서 최적화된 제품을 기대하는 의료진의 의견으로 차기제품 이노씰플러스DL 개발을 진행했다”며 “향후 지혈제로써 임상, 허가 이후에는 공기누출, 체액누출을 막는 밀폐제로써도 적응증을 확장할 계획’이라고 말했다.