크리스탈, PRA와 슈퍼박테리아 항생제 신약후보 유럽 임상시험 계약

[이데일리 김대웅 기자] 신약개발전문기업 크리스탈(083790)지노믹스는 슈퍼박테리아 항생제 신약후보 CG-549의 임상시험을 위해 글로벌전문 CRO(Contract Research Organization, 임상시험 수탁기관)인 PRA Health Sciences와 계약을 체결했다고 6일 밝혔다.

크리스탈이 이번 계약을 통해 PRA와 진행하게 될 임상시험은 기존 CG-549 경구제의 제형변경에 의한 브릿지 임상이다. CG-549의 캡슐을 정제로 대체하기 위한 이번 브릿지 임상은 유럽에서 진행하고, 이번 임상시험을 통해 최적화된 투여량을 결정한 후 미국에서 수행할 임상 2상 시험을 수행할 계획이다.

PRA는미국, 유럽, 아시아, 북남미, 북아프리카, 호주, 중동 등 전세계 90개 이상의 국가에서 임상개발 및 관련 서비스를 제공하고 있다. 2000년부터 현재까지 약 3,800개의 임상시험에 참여하였으며, 85개 이상의 신약허가를 위한 허가용 임상에 참여한 풍부한 경험과 네트워크를 보유한 글로벌 전문 CRO이다.

크리스탈 관계자는 “다수의 글로벌 임상을 성공적으로 진행한 세계적인 전문 CRO인 PRA는 CG-549의 과거 모든 임상시험을 수행한 업체로, CG-549에 대한 높은 이해도와 임상수행 경험을 바탕으로 임상시험을 잘 진행해 나갈 수 있는 최상의 업체로 판단하여 본 계약을 체결하게 됐다”고 밝혔다.

이어 “크리스탈은 PRA가 보유하고 있는 다양한 글로벌 임상수행 경험과 미국, 유럽 등 전세계에 보유하고 있는 네트워크를 적극 활용하여 CG-549의 임상시험을 신속하게 진행하여 성공적인 결과를 얻기 위해 최선을 다할 계획”이라고 덧붙였다.

이번 브릿지 임상은 네덜란드에서 수행한 후 임상생체 분석은 PRA의 미국 분석실험실에서 수행하게 되며, 이를 위해 현재 미국 PRA에서 분석법 개발 및 검증을 진행하고 있다.