이번 임상시험 단계는 미국 식품의약국(FDA) 제1상이며, 지난달 24일(현지시간) 신청해 이번달 23일 승인이 났다고 전했다. 약 80명의 환자를 대상으로 임상시험을 진행할 예정이며, 28일 투약을 1싸이클로 정해, 진행한다고 설명했다.
큐리언트 측은 “임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있다”며 “ 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있고 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존한다”고 설명했다.