셀트리온, '램시마' 가교임상시험 종료

[이데일리 함정선 기자] 셀트리온(068270)은 램시마 가교임상시험을 종료했다고 21일 공시했다.

회사는 건강한 피험자에서 세 가지 형태의 인플릭시맙(램시마, 유럽 레미케이드, 미국 레미케이드)의 약동학 프로파일을 비교하고 평가하기 위해 이번 임상시험을 진행했다.

셀트리온은 이번 임상시험 결과 세 군간의 약동학 프로파일의 동등성이 증명됐고, 안정성 측면에서 세 물질 간 유의한 차이가 없음을 확인했다고 밝혔다.

이에 따라 셀트리온은 이번 임상시험 자료를 토대로 램시마에 대한 미국 식품의약품안전청의 제품허가를 받아 미국 시장에 진출할 예정이다.



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