㈜벳엔진, 동물용 의약품·의료기기 임상시험 실시기관으로 지정

  • 등록 2024-04-04 오전 9:51:02

    수정 2024-04-04 오전 9:51:02

[이데일리 이윤정 기자] ㈜벳엔진은 동물용 의료기기 임상시험 실시기관으로 지정되었다고 4일 밝혔다.

㈜벳엔진은 박사급 전문 수의사와 종양학/면역학/분자생물학 전문 박사급 연구인력을 보유한 반려동물 질병진단기관이다. 국내 수의대학과 공동으로 임상시험을 실시하고 있으며, 전국 동물병원과의 협업을 진행하고 있다. 또한 품목허가를 위한 임상 시험뿐만 아니라 펫푸드 및 동물용 기능성 제품 등의 임상 유효성평가에 대한 임상시험 수행 및 평가에 대한 상당한 경험을 보유하고 있다.

㈜벳엔진은 농림축산검역본부로부터 지난해 동물용 의약품 임상시험 실시기관으로 지정된 데 이어 올해 동물용 의료기기의 임상시험 실시기관으로 추가 지정받았다.

임상시험 실시기관은 ‘동물용 의료기기 및 의약품 등 안전성, 유효성 심사에 관한 규정’에 따라 제조 또는 수입에 대한 품목허가를 위한 임상시험을 실시한다.

김정호 ㈜벳엔진 대표는 “농림축산검역본부로부터 벳엔진이 실시하는 심사자료의 신뢰성을 인정받아 동물용 의약품에 이어 동물용 의료기기의 임상시험 실시기관으로 추가 지정됨으로써 보다 공신력 있는 임상시험서비스를 제공할 수 있게 됐다”라고 설명했다.

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