신라젠 펙사펙, 선행요법 임상 1상…안전성과 내약성 입증

[이데일리 박형수 기자] 신라젠(215600)은 펙사벡(JX-594)을 선행요법(neoadjuvant therapy)으로 사용한 고형암 대상 임상 1상 결과 중 일부를 미국임상종양학회(ASCO) 초록을 통해 17일 공개했다.

초록에 따르면 전이성 흑색종 환자 3명과 대장암 간전이 환자 5명을 대상으로 진행한 연구에서 펙사벡은 큰 부작용 없는 안전성과 내약성을 보였다. 내약성(tolerability)이란 부작용이 적어 환자가 약을 복용해도 잘 견딜 수 있다는 의미다.

수술 이전에 펙사벡을 1회 정맥투여 받은 환자의 종양조직을 검사한 결과 종양 내에서 활성화된 백시니아 바이러스 침투를 확인했다. 말초혈액구세포를 분석한 결과에서는 면역세포인 NK세포, 항원제시세포(CD14+), T-세포(CD4+, CD8+)에서 높은 면역세포 활성화 지표(CD69)가 증가했다. 면역세포 활성화가 이뤄졌음을 확인했다.

기능 분석을 통해서도 펙사벡을 투여받은 환자 NK세포는 암세포를 만났을 때 과립(암세포를 죽이는 성분이 들어 있는 알갱이)을 분사하는 기능이 활발했다. 임상은 신라젠 유럽 파트너사인 트랜스진 연구로 발표는 리즈티칭병원(Leeds Teaching Hospital)의 앨런 안토니(Alan Anthoney) 박사가 진행한다.

신라젠 관계자는 “이번 연구로 펙사벡은 선천면역과 획득(후천성)면역 모두를 강하게 개선하는 것을 입증했다” 고 말했다.

수술하기 어려운 크기의 종양이나 중요한 장기 기능을 보전하기 위해 종양 크기를 줄여 수술을 가능하도록 만들어주는 것을 선행(술전)요법이라고 한다. 주로 화학항암제를 투여하므로 선행화학요법으로 불리운다. 화학항암제를 대신해 펙사벡을 선행(술전)요법으로 투여했다. 임상에 대한 추가 데이터는 다음달 1일부터 5일까지(현지시간) 미국 시카고에서 열리는 ASCO 현장에서 발표한다.