메지온, 유데나필 신약허가신청 자료수정 및 보완요청 받아

[이데일리 유현욱 기자] 메지온(140410)은 지난 6월29일 미국 식품의약국에 제출한 유데나필에 대한 신약허가신청 서류 사전검토에서 자료수정 및 보완요청이 있었다고 31일 공시했다.

회사 측은 “빠른시간 내에 미 FDA와 Type A Meeting을 가질 예정”이라며 “그 미팅에 대한 보완사항을 반영해 3개월 내에 재접수(Re-Submission)를 진행할 예정”이라고 밝혔다.