아이큐어, 연내 치매 패취제 국내 임상 완료 기대-키움

[이데일리 박태진 기자] 키움증권(039490)은 21일 아이큐어(175250)에 대해 치매 패취제 임상시험 참가 환자 등록이 다음 달 마무리되면 올해 중 임상을 마무리하고 내년께 관련 제품 출시가 가능할 것이라고 진단했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다.

허혜민 키움증권 연구원은 “아이큐어는 먹는 약을 대체하는 경피약물전달 시스템 기반의 패취제를 개발 및 생산하고 있다”며 “주요 품목인 에자이의 아리셉트(도네페질) 치매 패취제를 국내에서는 임상 3상 중이며, 미국에서는 1상 진입을 준비 중”이라고 설명했다.

그는 “국내 포함 다국가 임상은 총 576명 중 376명 가량 진행 중이며, 다음 달 마지막 환자 등록이 예상된다”면서 “6개월 투약 후 1개월 지속 관찰로 내년 국내 출시가 전망된다”고 강조했다.

임상 1상에서 90%의 신뢰구간 임상 데이터를 확보한 바 있다. 현재 국내 판권은 셀트리온(068270)이 보유하고 있다.

또 아이큐어는 글로벌 임상에도 박차를 가한다는 계획이다.

허 연구원은 “완주 공장이 이달 한국 우수의약품 제조 및 품질관리 기준(KGMP) 인증을 획득해 올 3분기 미국 임상시험용신약(IND) 신청이 가능할 것”이라며 “미국과 유럽 임상은 1년 가량 소요돼 내년 말쯤 임상이 완료되고 이듬해 허가가 예상된다”고 분석했다.