티앤알바이오팹, PU폼밴드 식약처 품목허가…"창상피복재 라인업 확대"

[이데일리 신하연 기자] 재생의료 전문기업 티앤알바이오팹(246710)은 자사가 개발한 리프로폼(Reprofoam), 보노폼(Bonofoam) 등 폴리우레탄(PU) 폼 제형 창상피복재(폼밴드) 제품군에 대해 식약처로부터 품목허가를 획득했다고 2일 밝혔다.

[티앤알바이오팹 자료]

회사는 최근 기능성 폼밴드 및 약물 함유 폼밴드 제품에 대한 식약처 인허가를 받은 데 이어 폴리우레탄 소재를 활용한 폼밴드 제품까지 인허가를 획득하며 상용화 창상피복재 제품 라인업을 확대했다.

이번에 품목허가를 획득한 티앤알바이오팹의 폼밴드는 △습윤환경 유지 △삼출물 흡수 △창상 오염방지 등 폴리우레탄 소재의 장점을 극대화한 폼 제형 창상피복재 제품으로, 건조 드레싱 방식의 거즈 대비 빠른 상처 치유를 돕는다. 또한 기존 드레싱 타입의 폼을 밴드 타입으로 구현해 일상생활에서 생기기 쉬운 손가락 등의 상처에도 쉽게 적용할 수 있도록 했다.

특히 실리콘 점착제를 사용해 소아의 연약한 피부나 노인의 민감한 피부에도 쉽게 사용할 수 있고, 두께가 0.5mm로 매우 얇아 피부 밀착력이 우수하며, 높은 연신력으로 굴곡진 부위에도 사용이 용이하다는 게 회사 측 설명이다.

한편 티앤알바이오팹은 VdECM(혈관유래세포외기질) 함유 지혈제 제품에 대해서도 올해 1분기 내에 인허가를 획득할 수 있을 것으로 내다보고 있다. 이 제품은 외과적 수술 시 혈관 등 체내 조직의 지혈을 목적으로 사용되는 흡수성 복합지혈제이다. 지혈 및 유착방지 기능에 더해 VdECM 성분으로 손상 조직의 재생과 치유를 촉진하는 효능까지 갖췄다.

정승교 티앤알바이오팹 전략기획부문 전무는 “폼 제형 창상피복재, 연고형 창상피복재, 지혈제 등 재생의료에 특화된 메디컬 제품 매출이 크게 늘 것으로 전망됨에 따라 이 부문의 매출액이 올해 회사의 전체 예상 매출액 300억원 중 30% 이상의 비중을 차지할 것으로 예측된다”면서 “또한 연고형 창상피복재의 중국 시장 진출 본격화 및 올해 내로 예상되는 신경외과 수술용 제품 CFI(CranioFacial Implant, 두개 안면용 임플란트)의 미국 FDA 인허가 등으로 메디컬 부문 성장세는 더욱 가속화될 것으로 기대된다”고 말했다.