[특징주]프리시젼바이오, 美 자회사 코로나 항원키트 EUA 승인에 ‘급등’

[이데일리 유준하 기자] 프리시젼바이오(335810)가 자회사 나노디텍의 코로나 항원키트 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA) 획득 소식에 급등세다.

7일 마켓포인트에 따르면 오전 9시12분 프리시젼바이오 주가는 전거래일 대비 20.74%(2250원) 오른 1만3100원에 거래되고 있다.

프리시젼바이오는 미국 뉴저지에 위치한 자회사 나노디텍(Nano-Ditech)의 코로나19 항원진단 제품이 미국 식품 의약국으로부터 긴급 사용 승인을 획득했다고 이날 밝혔다.

이번에 승인된 ‘나노체크 (Nano-CheckTM) 코로나19 항원진단제품’은 의료진 등 전문가용으로, 환자의 검체를 비인두로부터 채취(Nasopharyngeal Swab)해 현장에서 검사기 없이 육안으로 15분 내 진단 검사와 판독이 가능하다. 특히, 바이러스의 뉴클레오캡시드 단백질(Nucleocapsid Protein)을 판별해 검사하는 제품으로 스파이크 단백질(Spike protein) 변이로 인한 델타, 오미크론 바이러스 등도 검출할 수 있다. 또한 FDA 승인을 위해 진행된 미국 임상에서 민감도 90.32%, 특이도 100%를 기록했으며 실온(2~30℃)에서 보관이 가능하다.