엔솔바이오, C1K 병용 해법 확보...‘면역항암제 시장 판도 바꾼다’

[이데일리 유진희 기자] 엔솔바이오사이언스는 삼중음성유방암(TNBC) 기존 치료방법인 면역항암제-화학항암제에 ‘카리스 1000’(C1K) 병용요법으로 종양 부피가 59.3% 감소했다고 13일 밝혔다. 병용요법에 C1K를 추가하는 3중 요법 동물실험 결과다.

(사진=엔솔바이오사이언스)

C1K는 TGF-β를 타깃하는 짧은 펩타이드 물질로 엔솔바이오사이언스의 병용투여 항암제이다. 기존의 저분자 화합물 또는 항체와 달리 TGF-β와 강하게 결합하지 않고 TGF-β 신호경로를 부분적으로 저해하는 게 특징이다.

종양미세환경에서 면역항암제와 화학항암제에 의해 증가된 TGF-β 신호경로를 억제한다. TGF-β는 암 발생 초기에 암 억제 인자로 암세포사멸을 유도하지만, 시간이 지날수록 암의 성장과 전이에 밀접하게 관여한다. TGF-β 신호경로를 완전히 억제하게 되면 인체의 정상적인 기능들이 작동하지 못하여 심각한 심장독성 또는 피부독성이 나타난다.

C1K의 효능을 증명하기 위해 엔솔바이오사이언스는 마우스 삼중음성유방암 세포주 4T1 이식 마우스 모델에서 임상을 진행했다. △음성대조군(생리식염수 투여군) △항암제 단독투여군(면역항암제 anti-PD-1, 화학항암제 파클리탁셀, C1K 각각) △면역항암제-화학항암제 병용투여군 △면역항암제-화학항암제-C1K 3중 병용투여군으로 나눠 종양부피 성장억제 확인실험이었다.

3주간의 약물투여 실험 결과에 따르면 3중 병용 투여군의 종양부피 성장이 음성대조군 대비 77%, 면역항암제-화학항암제 2제 병용투여군 대비 통계적으로 유의하게 59.3% (p<0.001) 감소했다. 파클리탁셀을 투여한 군에서 체중감소가 나타났지만 바로 회복됐다. 특이적인 이상반응은 나타나지 않았다. 면역항암제 펨프롤리주맙과 화학항암제 파클리탁셀 병용치료에 C1K를 보조치료제로 사용하면 자들의 암 치료에 큰 도움을 줄 가능성이 확인된 것이다.

현재 C1K는 건강한 사람을 대상으로 약물의 안전성을 확인하는 임상 1a 시험이 이미 종료돼 통계 분석 중에 있다. 내년 하반기에 면역항암제-항암화학요법-C1K 3중 병용 임상1b/2a를 진행한다. 3중 병용 임상에서 C1K 병용 효능이 재현될 경우 엔솔바이오사이언스는 글로벌 면역항암제 기업들로부터 기술수출을 요청받을 가능성이 크다.

글로벌 시장조사업체 인사이트에이스 애널리틱에 따르면 삼중음성유방암 치료 시장 가치 2022년 약 6억 7000만 달러(약 8900억원)에서 2031년 약 9억 9000만 달러(약 1조 3200억원)로 성장한다.

김해진 엔솔바이오사이언스 대표는 “C1K가 면역항암제의 한계를 극복할 수 있는 병용 해법이다”라며 “이번 3중 병용 실험 결과가 2024년 하반기 진행되는 3중 병용 임상에서 재현될 경우 C1K는 면역항암제의 판도를 바꿀 수 있을 것”이라고 말했다.