‘20일 상장’ 듀켐바이오 "2028년에는 연 매출 1천억원 가능"

[이데일리 나은경 기자] “국내 알츠하이머 진단제 시장은 듀켐바이오 공급가 기준 1조7000억원에서 5조원 규모로 추정됩니다. 듀켐바이오의 국내 알츠하이머 진단제 시장점유율은 현재 94.3%로 독보적이므로 향후 알츠하이머 진단제 방사성의약품 매출 증가는 가속화될 것입니다.”

김상우 듀켐바이오 대표이사가 6일 서울 영등포구 63빌딩에서 열린 IPO기자 간담회에 참석해 발표를 진행하고 있다 (사진=듀켐바이오)

김상우 듀켐바이오 대표이사는 6일 오전 서울 영등포구 여의도 63빌딩에서 기업공개(IPO) 기자간담회를 열고 “알츠하이머 진단제는 환자당 최대 3회씩 처방될 수 있어 최대 1000만 도즈가 사용될 것으로 예상된다”며 이 같이 말했다. 이는 중앙치매센터의 데이터인 경도인지장애 및 초기 치매환자 338만명를 기준으로 치료 1회당 평균 50만원으로 가정했을 때의 이야기다. 보통 최초 진단과 더불어 추적관찰에도 알츠하이머 진단제가 활용된다는 점을 근거로 들었다.

김 대표는 “지난해 미국에서도 레켐비 상용화 이후 알츠하이머 치매 진단에 PET-CT 촬영 수요가 급증한 바 있다”며 “이를 통해 단순 추정한 매출만 2028년 기준 1000억원에 달한다”고 강조했다.

현재 듀켐바이오의 생산능력(CAPA)은 연간 9만 도즈에 불과해 최대 예상 수요인 1000만 도즈에 한참 못 미친다. 이를 위해 듀켐바이오는 IPO를 통한 공모자금으로 치매진단제 추가 증설에 나서겠다는 계획이다. 오는 2028년까지 12만 도즈를 추가 생산할 수 있도록 총 21만 도즈 규모의 시설로 증설하는 것이 목표다.

듀켐바이오는 뇌에 아밀로이드 베타(Αβ)의 침착 정도를 확인하는 PET-CT 검사에 쓰이는 진단용 방사성의약품을 생산하는 회사다. 뉴라체크는 독일 LMI가, 비자밀은 GE헬스케어가 개발한 진단제로, 양사로부터의 기술이전을 통해 현재 듀켐바이오가 국내 생산을 전담하고 있다.

미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받은 일라이 릴리의 ‘키순라’(성분명 도나네맙)도 국내 출시될 가능성이 있고, 현재 개발 중인 알츠하이머 치료제 대부분이 아밀로이드 베타 침착 정도를 개선하는 방식의 치료기전을 갖고 있어 알츠하이머 진단 PET-CT 수요는 지속적으로 늘어날 전망이다.

치매는 크게 세 개의 카테고리로 나뉘는데, 알츠하이머가 70~80%를 차지하고 20%는 혈관성 치매, 10%는 알코올성 치매 및 루이소체 치매로 분류된다. 치매 원인 대부분이 현재 아밀로이드 베타의 침착으로 인한 것으로 추정되는 알츠하이머다.

뿐만 아니라 듀켐바이오는 최근 알츠하이머 치매의 또 다른 원인으로 추정되는 타우 단백질 침착을 확인하는 치매진단제에 대한 기술도 갖고 있다. 지난 2021년 LMI가 임상개발 중인 타우진단제 PI-2620의 임상 및 기술이전을 위한 공급계약을 체결한 것. 김 대표는 이를 토대로 “앞으로 타우 단백질 침착을 해소하는 알츠하이머 치료제가 나왔을 때에 대한 대비도 돼 있다”고 말했다.

최근에는 방사성의약품 연구개발(R&D) 전문기업 라디오디앤에스랩스를 인수하며 치료용 방사성의약품 신약 개발에도 출사표를 냈다. 보통 치료용 방사성의약품의 반감기는 수일에 달하지만 진단용 방사성의약품의 반감기는 수시간에 불과한 것으로 알려져 있다. 이 때문에 듀켐바이오가 생산품목을 치료용 방사성의약품으로 넓힌다면 국내 뿐 아니라 아시아-태평양 지역으로 공급 범위를 확장할 수 있다.

치료용 방사성의약품 신약 개발이라는 장기 목표 달성을 위한 중기 목표로는 글로벌 방사성의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업이 되겠다는 목표다. 이를 통해 신약 개발을 위한 자금을 확보하고, 아시아-태평양 지역 방사성의약품 공급 부족 문제도 해결한다는 계획이다.

듀켐바이오는 반감기가 끝나기 전 국내 병원에 진단용 방사성의약품이 배송될 수 있도록 전국적인 제조소 네트워크를 보유하고 있다. 김 대표는 “듀켐바이오는 전국 12개 대형병원에 제조소를 보유하고 있고 이중 6곳이 GMP 인증을 받았다”며 “방사성의약품 제조소로는 국내에서 가장 많은 수고, 전국 어디에도 최대 2시간 내엔 공급할 수 있도록 각 제조소의 위치도 전략적으로 숙고해 선정했다”고 했다.

코넥스에서 코스닥으로 이전상장을 준비 중인 듀켐바이오는 143만주를 공모해, 오는 20일 총 2845만5220주를 상장할 예정이다. 희망공모가는 주당 1만2300원에서 1만4100원 사이다. 공모를 통해 175억~201억원을 조달하겠다는 계획이다.