천랩,코로나19 10분내 확인 신속항체 진단키트 출시

코로나19 진단키트 CE 인증 및 해외수출 개시
피 한방울로 현장에서 10분내 코로나 감염여부 확인
  • 등록 2020-06-19 오후 2:36:59

    수정 2020-06-19 오후 2:36:59

[이데일리 류성 기자] 마이크로바이옴 전문기업 천랩이 코로나19 신속 항체 진단키트(EZSpeed COVID-19 IgG/IgM)를 출시한다고 19일 밝혔다.

천랩 코로나19 항체진단키트. 천랩제공
천랩(311690)은 고감도 체외진단 원천기술을 보유한 체외진단의료기기 전문기업과 함께 진단키트 자체 브랜드인 ‘EZSpeed’로 유럽의료기기 CE 인증을 받고 해외수출 준비를 끝마쳤다고 이날 발표했다.

천랩은 “이번에 개발한 항체 진단키트는 현장진단(POCT)용 키트이며, 간단한 채혈(혈액 한 방울)을 통해 10분 내에 결과를 확인할 수 있는 장점이 있다”고 설명했다. 항체가 형성되는 약 1주일 이후부터 민감도를 나타내기 때문에 의료기관에서 완치자 확인을 하거나, 백신 개발 후 백신 처방 대상자 확인용으로도 널리 쓰일 수 있다고 회사측은 덧붙였다.

천종식 천랩 대표는 “세계적으로 인정받고 있는 마이크로바이옴 정밀 분류 플랫폼 기술을 보유하고 있어 코로나19 진단 서비스 론칭에 대한 시장 요구가 많았다”면서 “이러한 시장의 요구로 인해 항체 진단키트를 우선 출시하게 되었다”고 출시 배경을 설명했다.

천대표는 이어 “천랩은 코로나19 항체 진단키트를 시작으로 코로나 진단의 새로운 솔루션을 제시할 NGS 기반의 유전체 정밀 진단 서비스도 개발 중에 있다”라며, “코로나19를 시작으로 신종 감염병 대응 등 의학계에서 필요로 하는 문제 해결에 적극 대응할 예정이다”라고 말했다.

천랩은이번 진단키트 출시를 시작으로 질병 예방 차원의 헬스케어 사업과 진단 및 정밀 분석, 그리고 마이크로바이옴 신약개발을 아우르는 예방에서부터 치료를 포괄하는 토탈 헬스케어 사업을 본격 진행하고 있다.

한편 세계 최초의 전장 유전체 기반 세균 감염 진단 솔루션을 보유하고 있는 천랩은 세균의 신종과 변종 여부는 물론 역학조사에도 활용할 수 있는 체외진단의료기기 소프트웨어를 개발, 미 식품의약국(FDA)에 의료용 소프트웨어로 인허가를 받는 작업을 벌이고 있다.

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