큐렉소, 인공관절 수술로봇 의료기기 승인 획득

  • 등록 2020-06-03 오전 11:18:27

    수정 2020-06-03 오전 11:18:27

[이데일리 유준하 기자] 큐렉소(060280)는 지난 2일 자체 개발한 인공관절 치환 수술로봇 ‘큐비스 조인트(CUVIS-joint)’가 식품의약품안전처의 의료기기 제조 승인을 받았다고 3일 공시했다.

회사 측은 해당 제품에 대해 “수술계획 소프트웨어를 통해 환자의 컴퓨터 단층촬영(CT)영상 데이터를 입체영상으로 재구성해 자동으로 임플란트 사이즈를 선정하고 위치를 추천해 최적의 수술계획을 수립할 수 있다”면서 “사전 수술계획에 따라 관절면과 임플란트 설치면의 위치와 형상을 파악해 정확한 수술을 수행하게 한다”고 설명했다.

이어 “국내 및 해외에서의 판매, 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 인증을 추진할 것”이라고 덧붙였다.

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