도화선에 불은 에프씨비투웰브(005690)가 붙였다.
지난 24일 에프씨비투웰브의 자회사 에프씨비파미셀은 식품의약품안전청으로부터 급성심근경색 치료제 `하티셀그램-AMI`가 품목허가 심사 평가를 통과했다고 밝혔다.
세계 최초로 승인된 줄기세포 치료제로, 이르면 다음 달초부터 국내 시판이 가능할 것이란 전망이 나왔다.
이는 세계 최초로 줄기세포 치료제에 대한 승인이 떨어지자, 대기하고 있는 나머지 기업들의 심사 속도도 빨라질 것이란 기대감 때문인 것으로 풀이된다.
관련 한 식약청 관계자는 "이번 허가심사 과정을 통해 심사경험 축적 및 검토 체계를 확립했다"면서 "향후 새로운 줄기세포치료제의 허가신청이 접수되면 신속하고 효율적인 평가가 이뤄질 전망"이라고 말했다.
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