셀트리온은 류마티스관절염 환자를 대상으로 CT-P10과 오리지널제품의 약물동력학상, 유효성, 안전성을 비교한 결과 동등한 데이타가 나왔다고 28일 밝혔다.
임상1상은 전세계 8개국, 38곳의 병원에서 모집한 환자 150여명을 대상으로 24주간 진행했다. 약물동력학적 동등성을 확인하기 위해 혈중농도곡선 아래면적(AUC)과 혈중최고농도(Cmax)등을 평가했다. 약물동력학적 동등성과 약효 동등성을 확인하기 위해 측정한 모든 지표에서 CT-P10은 오리지널 제품과 비교했을 때 동등한 결과를 얻었다고 관계자는 말했다.
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