[이데일리 천승현 기자]
한미약품(128940)은 최근 식품의약품안전처로부터 폐암치료 신약으로 개발 중인 ‘HM61713’의 임상2상시험 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 한미약품은 삼성의료원 등 9개 기관에서 비소세포폐암 환자 40명 대상의 임상시험을 진행한다.
회사에 따르면 HM61713은 암세포 성장에 관여하는 신호전달 물질인 EGFR 돌연변이만을 골라 억제하는 표적항암제로, 부작용과 내성을 극복한 약물로 평가받는다.
한미약품은 HM61713의 국내 임상을 통해 기존 항암제에 내성이 생긴 폐암환자를 대상으로 안전성과 유효성을 확인했고 지난해 미국임상종양학회에서 발표한 바 있다.
이번 국내2상은 HM61713이 비소세포폐암 환자들에게 1차 치료제로 투여할 수 있는지를 확인하는 연구로 약물의 안전성 및 내약성, 항암효과 등을 평가한다.
정진아 한미약품 임상팀 이사는 “이번 2상을 통해 이레사, 타세바 등 기존 폐암의 1차 치료제로 사용되던 항암제를 대체할 HM61713의 개발 가능성을 확인할 계획”이라고 말했다.
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