2024년 09월 22일 일요일
[이데일리 송이라 기자] 알테오젠(196170)은 허셉틴 바이오시밀러인 ALT-02가 캐나다 식약처로부터 임상1상 시험 승인을 받았다고 29일 공시했다. 회사측은 “즉시 임상1상 시험을 시작해 연내에 시험을 종료하고 내년 초 임상3상을 시작하기 위해 준비하고 있다”며 “임상3상 이후 브라질 식약처(ANVISA)로부터 판매 승인을 받아 공동 개발사인 브라질 크리스탈리아사가 브라질 정부 및 남미 시장에 공급하고 남미 외 국가에 대해서는 당사가 판권을 갖고 라이센싱 파트너를 물색 중”이라고 설명했다.
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