셀트리온 "램시마(CT-P13) 美 FDA 최종 판매 허가"

[이데일리 안혜신 기자] 셀트리온(068270)은 CT-P13(Infliximab biosimilar, 램시마)에 대해 미국 식품의약국(FDA) 최종 판매허가를 획득했다고 6일 공시했다.

회사 측은 “CT-P13은 미국 내 최초의 항체 바이오시밀러 허가 제품으로 글로벌 시장 최고 규제기관으로부터 기술력을 인정받았다”며 “세계 최대 바이오의약품 시장인 미국에 진출해 인플릭시맙(infliximab) 연간매출 약 5조4000억원 시장에서 유럽과 마찬가지로 퍼스트무버(First Mover)로서 시장선점 효과 기대한다”고 말했다. 이번 FDA 최종 허가 획득에 따라 미국 내 독점판매권자인 화이자(Pfizer)사와의 협의를 통해 미국 내 판매시기를 최종 결정 예정이다.



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