한스바이오메드, 골이식재 FDA 승인

[이데일리 하지나 기자] 한스바이오메드(042520)는 16일 당사에서 제조해 판매하는 뼈이식제품 중 DBM제품이 FDA(미국식품의약품안전청)로부터 FDA510K(의료기기)승인을 받았다고 공시했다.

한스바이오메드 측은 “본 제품은 탈회된 골기질(DBM)의 강한 혼합물로서 간엽세포의 증식과 골형성 세포로의 분화를 자극해 정상적인 뼈 형성을 돕는 뛰어난 생체적합성을 가진 골이식재”라며 “치과의 모든 골이식수술시 자가 뼈가 부족하거나 골절로 인한 뼈결손 부위에 사용 가능하다”고 말했다.



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