나이벡, 이스라엘서 의료기기 판매 허가 취득

[이데일리 윤필호 기자] 나이벡(138610)이 이스라엘에 의료기기 품목에 대한 판매 허가를 취득해 미국, 유럽뿐 아니라 중동 시장까지 진입하게 됐다.

12일 나이벡에 따르면 이번 허가를 통해 이스라엘에 판매 허가를 받은 제품은 골 조직 재생용 바이오 제품인 ‘OCS-B’와 ‘OCS-B Collagen’, 치주 조직 재생용 바이오 소재 제품인 ‘GuidOss’, ‘Regenomer’ 등 총 네 가지 품목이다.

이스라엘의 의료 및 의약산업은 생명과학산업의 비중이 높고, 이스라엘 내 수입산 치과 의료기기 시장은 8310만달러 이상으로 추정되고 있어 의료기기 비중이 높은 대형 시장으로 평가 받고 있다. 하지만 미국식품의약국(FDA)이나 의료기기 유럽인증(CE) 등 선진국 인증을 소유한 제품에 대해서만 이스라엘 보건부 의료기기 규제 당국(AMAR)의 판매 허가가 부여되고 있어, 진입 장벽이 굉장히 높다.

나이벡은 FDA와 CE인증을 토대로 이스라엘로부터 판매 허가를 취득했다. 본격적인 판매활동을 전개할 예정이어서 신규 의료기기 시장에서의 좋은 성과가 예견된다.

나이벡 관계자는 “이스라엘의 의료시장이 세계시장 중에서도 큰 시장으로 평가 받고 있어 압도적인 제품력과 현지의 제휴 협력사의 조직 영업력을 기반으로 성공적인 시장 진입을 통한 수출 증대 및 매출 성장을 기대하고 있다”고 설명했다.