미코바이오메드가 이번에 획득한 수출허가는 2016년 질병관리청(질청)의 연구용역과제 수행을 통해 개발을 완료하고 공동 특허를 등록한 원숭이두창 진단키트이다.
회사는 수출허가 획득을 위해 지난 7월 세네갈 파스퇴르 연구소(IPD)에서 원숭이두창 진단키트(Veri-Q MCMPx-VS)의 임상시험을 진행했다. 그 결과 민감도(양성 확인율)와 특이도(음성 확인율) 모두 100%의 결과를 얻어 성능을 입증했다는 설명이다.
회사관계자는 “이번 임상시험에 협조한 세네갈 파스퇴르 연구소는 서아프리카 지역에서 감염병 예방과 진단, 치료의 컨트롤 타워 기능을 수행하고 있는 기관”이라며 “해당 기관과 협업해 감염병혁신연합(CEPI) 등 국제 보건협력기구에 원숭이두창 바이러스 진단키트를 공급함으로써 아프리카 지역을 공략할 계획”이라고 말했다. 감염병혁신연합은 2017년 빌&멜린다 게이츠 재단과 각국의 자선기금으로 창설됐다. 감염병 백신 개발을 지원하는 국제 민간기구다.