임상시험 목적은 코로나19 폐렴 환자를 대상으로 시험군(CKD-314 + 표준치료)과 대조군(CKD-314 위약 + 표준치료)의 유효성과 안전성을 비교 평가하기 위한 차원이다.
종근당은 “러시아 임상2상에서 통계적으로 유의한 결과가 나온 고위험군 환자 대상으로, 대규모 임상시험을 실시해 CKD-314(나파벨탄주)의 코로나 19 폐렴 환자에 대한 효과를 치료적으로 확증하고자 한다”고 말했다.
2024년 09월 30일 월요일
[이데일리 김나리 기자] 종근당(185750)은 코로나19 폐렴으로 진단받아 입원한 환자를 대상으로 CKD-314(나파벨탄주)의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제3상 임상시험 계획 승인을 식품의약품안전처로부터 받았다고 16일 공시했다.
임상시험 목적은 코로나19 폐렴 환자를 대상으로 시험군(CKD-314 + 표준치료)과 대조군(CKD-314 위약 + 표준치료)의 유효성과 안전성을 비교 평가하기 위한 차원이다.
임상시험은 승인일로부터 24개월 이내 약 600명 규모로 실시된다.
종근당은 “러시아 임상2상에서 통계적으로 유의한 결과가 나온 고위험군 환자 대상으로, 대규모 임상시험을 실시해 CKD-314(나파벨탄주)의 코로나 19 폐렴 환자에 대한 효과를 치료적으로 확증하고자 한다”고 말했다.
임상시험 목적은 코로나19 폐렴 환자를 대상으로 시험군(CKD-314 + 표준치료)과 대조군(CKD-314 위약 + 표준치료)의 유효성과 안전성을 비교 평가하기 위한 차원이다.
종근당은 “러시아 임상2상에서 통계적으로 유의한 결과가 나온 고위험군 환자 대상으로, 대규모 임상시험을 실시해 CKD-314(나파벨탄주)의 코로나 19 폐렴 환자에 대한 효과를 치료적으로 확증하고자 한다”고 말했다.
주요뉴스
저작권자 © 이데일리 - 무단전재, 재배포 금지
![[포토]마다솜,우승 기쁨을 함께해요](https://spnimage.edaily.co.kr/images/Photo/files/NP/S/2024/09/PS24092900115t.jpg)
![[포토]맞절하는 신랑 신부](https://image.edaily.co.kr/images/Photo/files/NP/S/2024/09/PS24092900345t.jpg)
![[포토]가을이 왔어요~](https://image.edaily.co.kr/images/Photo/files/NP/S/2024/09/PS24092900310t.jpg)
![[포토]폭염에 폭우까지 배추값 '고공행진'...김장까지 이어지면 어쩌나](https://image.edaily.co.kr/images/Photo/files/NP/S/2024/09/PS24092900302t.jpg)
![[포토]성신여대, 25학년도 수시 논술고사 실시](https://image.edaily.co.kr/images/Photo/files/NP/S/2024/09/PS24092900257t.jpg)
![[포토]김재영,볼 위치를 확인한다](https://spnimage.edaily.co.kr/images/Photo/files/NP/S/2024/09/PS24092800414t.jpg)
![[포토]'축하공연 선보이는 그룹 엔싸인'](https://image.edaily.co.kr/images/Photo/files/NP/S/2024/09/PS24092800340t.jpg)
![[포토]박보겸,선두를 노려본다](https://spnimage.edaily.co.kr/images/Photo/files/NP/S/2024/09/PS24092700633t.jpg)
![[포토] 김연서 '제가 우승했어요'](https://spnimage.edaily.co.kr/images/Photo/files/NP/S/2024/09/PS24092700166t.jpg)
많이 본 뉴스
- 1 4500㎞ 한국판 산티아고 길 열렸다.. 15년만 완전 개통
- 2 결국 '피임약' 살포하는 뉴욕.. '이것' 들끓어 골머리
- 3 유승준, LA총영사관 3번째 비자 거부→한국행 또 좌절…추가 소송 예고
- 4 17호 태풍 '제비' 발생, 국내 영향 없어…18호에 주목해야
- 5 “한 달간 계란 720개를 먹어봤습니다”…‘마루타’ 자처한 괴짜 의사
- 6 10세 친손녀 성폭행 촬영한 70대...변호인 “할 말 없다” [그해 오늘]
- 7 가을 태풍 '제비·끄라톤' 동시 발생?…한반도 영향은
- 8 "5일 사무실 근무? 그냥 연봉 5억 포기할게요"
- 9 “AI보다 예쁘다”…라오스 미모 女 정체는?
- 10 ‘마세라티 뺑소니범’ 직업·주소, 왜 쉬쉬?…수상한 행적, 커지는 의문
![[포토]허다빈,귀여운 브이 출발](https://spnimage.edaily.co.kr/images/Photo/files/NP/S/2024/09/PS24092900394t.jpg)
오늘의 주요 기사
