OQP는 오레고보맙의 글로벌 임상 3상 투약용 약물 반출을 위해 지난 7월 말 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 ‘화학, 제조, 품질관리(CMC)’ 자료에 대한 30일간의 FDA 검토 기간을 통과했다. 이에 따라 OQP의 글로벌 임상 3상 프로그램 ‘FLORA-5’는 환자에게 약을 투여할 수 있는 환자 모집 단계에 이르렀다.
OQP 관계자는 “IQVIA가 선정한 임상 사이트 중 임상시험심사위원회(IRB) 승인된 미국 내 각 의료기관과 미국 조지아 주의 암 치료 및 임상 연구 센터 ‘LCRP’에서부터 ‘오레고보맙’ 투약을 위한 환자군을 모집한다”고 전했다.